Heparinová úmrtí v USA můžou mít původ v Číně

V dosud záhadných případech pacientů, kteří ve Spojených státech zemřeli po aplikaci heparinu, se objevil první vážný podezřelý. Je jím továrna Changzhou SPL ve stejnojmenném čínském městě Čchang-čou. Počet úmrtí, jež můžou být spojena s přípravkem na zmírnění srážlivosti krve, dosáhl už podle úřadů jedenadvaceti.

Jde o případy registrované od konce ledna 2007, oznámil americký federální Úřad pro léky, potraviny a drogy (FDA). Současně ale upozornil, že někteří pacienti, jejichž smrt je dávána do souvislosti s heparinem, byli vážně nemocní, takže lék nemusel být příčinou jejich skonu.

Podezřelý heparin je produktem americké firmy Baxter Healthacare. Jí vyráběný lék na ředění krve pokrývá přibližně polovinu jeho spotřeby v USA.

Baxter Healthacare mezitím zastavil distribuci ampulí s jednou a více dávkami heparinu. Úřad FDA firmě nicméně povolil dodávky již vyrobených šarží, aby se předešlo nedostatku přípravku.

Lékaři však musejí pacientům podávat heparin jen pokud možno v malých dávkách a pečlivě je pozorovat.

Prudké reakce na lék

Vedlejší účinky při podávání heparinu byly podle amerických médiích poprvé zaznamenány koncem loňského roku u pacientů na dialýze. Již po několika minutách se u nich vyskytly prudké reakce.

Patří k nim problémy s dýcháním, nevolnost, zvracení, pocení a prudký pokles krevního tlaku.

U několika pacientů vyvolal heparin prudký šok s následkem smrti. Nejprve se hovořilo o čtyřech případech, tento čtvrtek informoval list New York Times s odvoláním na FDA už o možných jedenadvaceti úmrtích.

Zahájené vyšetřování konstatovalo 350 případů s vedlejšími účinky, většina z nich od konce prosince loňského roku do konce letošního ledna. Čtyřicet procent případů bylo označeno za vážné.

Mluvčí Baxter Healthacare, Erin Gardinerová, uvedla, že jejich korporace vyrábí heparin tři desítky let a řadu roků už nemění výrobní postupy. Konkurenční společnost APP oznámila, že zvýší svou nabídku přípravku.

Přišel heparinový „zabiják" z Číny?

Při pátrání po příčinách problémů s heparinem se nyní federální agentura FAD zaměřila na podnik v čínském městě Čchang-čou, jež dodává Baxter Healthacare Corporation aktivní složky léku, uvádí americký tisk.

Podle mluvčí Gardinerové spolupracuje Baxter s čínskými dodavateli už dvě desítky let.

FAD vyšetřuje i dva čínské velkoprodejce, kteří zásobují surovým heparinem čínskou továrnu Changzhou SPL. Podle New York Times nejméně jeden ze zmíněných prodejců odebírá surový heparin z malých rodinných dílen, které jej extrahují z prasečích vnitřností.

FDA tento měsíc přiznala porušení svých vlastních pravidel, když předtím, než SPL začala v roce 2004 dodávat heparinovou složku Baxteru, neuskutečnila v továrně inspekci. To opomenuly učinit i příslušné čínské úřady.

Foto: Profimedia